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FDA注册再遭误解土畜进出口商会详细说明_[寻医问药6细瘦卷柏.9]细瘦卷柏

时间:2021/06/09 16:56:26 编辑:

FDA注册再遭误解土畜进出口商会详细说明

针对有些企业认为12月12日以后没有向FDA注册的将不能再注册的看法,中国商检研究所相关负责人向记者表示:“这是一种误解。12月12日以后,向美国出口食品的企业仍可继续取得FDA注册。”根据美国《商务日报》的报道,12月12日前,在美国食品药物管理局完成注册的企业数为14.1万家,仅占该机构预计需要注册企业数目的1/4。美有关机构表示,在未来的8个月里,为确保新法案得到的广泛应用,将加大对企业教育的力度。

美国食品药物管理局于今年10月10日正式发布“食品企业注册法规”和“进口食品提前通报法规”,并于12月12日开始生效。FDA规定,没有注册并且企图将食品出口到美国的外国企业,除非FDA指示将其食品移到一个安全的设施内,否则货物将在美国入境港口遭到扣留。当时预计有40万家企业将受到这一法案的影响。

中国食品土畜进出口商会综合业务部主任沙奕杭表示,此次FDA注册很大程度上被人误解,此前被认为只有在12月12日前取得FDA注册,企业才能向美国出口食品。其实不然,12月12日,意味着FDA注册规定正式生效,没有获得FDA注册的企业产品不能进入美国,但不影响企业在12月12日继续进行FDA注册。企业仍可以由美国代理人代为注册,也可以自己在国内通过登录美国FDA网站进行免费注册。

沙奕杭表示,由于此次FDA注册要求企业必须在美国有美国代理人,这是进行FDA注册的关键。目前相当部分的对美食品出口企业只是通过国内中间商出口产品,根本没有与美国直接接触,也没有与美国的进口商建立直接联系。那么,中小企业如没有外派机构、找不到直接进口商,也就找不到美国代理人,只有求助于收费的代理机构。这就不可避免地增加了高额的出口成本。沙奕杭担心,不少企业将因为交纳不起代理费和找不到合适的代理商,而无法对美出口。

为解决出口企业困难,中国商检研究所现已在美国设立了“中国商检研究所驻美办事处”,担当企业的“美国代理人”,为大量对美出口食品、饲料企业解决了难以寻找可靠的“美国代理人”的突出困难,并帮助这些企业成功完成了在美注册。

中国认监委估算,中国向美国出口食品企业约有3000家,加上其他需要注册的中国企业数量大约有1万家。据估计,12月12日前完成注册的企业约1500家左右。

2002年我国对美出口农产品达16.3亿美元,占全部农产品出口的9%左右,目前美国已成为我农产品出口的第四大市场。专家分析,美国此项政策出台后,我国食品或相关企业有没有在美国FDA注册,将成为美国企业选择与我国企业进行进出口贸易的首要条件。而此次美国出台的FDA注册和提前通报制度实施范围之广、措施之严厉,已成为其相关产品进入美国市场的新的技术壁垒,将不可避免地对我国相关产品出口产生不利影响。

为避免企业遭受不必要的损失,12月12日过后,各地出入境检验检疫局已按照FDA注册规定要求,对辖区内相关企业取得FDA注册的情况进行跟踪,掌握企业注册信息。出入境检验检疫局在接受出口美国的食品、饲料货物报检时,开始注意审核相关企业对美的注册信息,提醒企业向FDA提前通报进口货物有关信息。对未注册企业的货物,出入境检验检疫局提示报检人及时办理在美注册。

????????????????提示如何选择美国代理人

美国代理人必不可缺。企业应慎重选择和确定代表本企业的美国代理人,以维护企业的利益。由于美国代理人受美国法律约束,企业在做出选择时应非常谨慎,才能避免******潜在风险,保证企业的利益不受到损害。而且,作为企业代表的美国代理人至少需符合以下条件:1)安全可靠2)稳定长久。总之,只有站在中方立场为中国企业谋利益和具有专业技术能力的美国代理人才是可以信任依赖的。

??????????????????????? 如何继续注册

企业应明确是否需要注册,如仓储设施,存放对美注册的产品,根据FDA注册法规规定,如果单一储藏企业或含有储藏设施的生产/加工或包装企业储藏的产品在FDA注册法规涵盖的食品范围内,且对美出口,则这些企业必须注册其储藏设施。例如,火车站、港口、机场拥有或经营的存放须注册食品的储藏设施,就需要注册。

其次,企业注册的设施的数量。当企业拥有或经营的必须注册的生产/加工和(或)包装和(或)储藏设施处于不同的地址时,企业应对这些设施分别注册,取得多个相应的注册号。当企业拥有或经营的必须注册的生产/加工和(或)包装和(或)储藏设施处于单一地址(一座建筑物或相邻建筑群)时,企业可将其作为一个设施进行注册,取得一个FDA注册号。

第三,注册的信息应尽可能的详实准确,符合美国FDA“食品企业注册”法规的要求。

企业可以自行注册,有困难的企业可以寻求服务性机构帮助。目前帮助企业注册的服务性机构很多,企业需慎重选择有专业能力、安全可靠的机构帮助注册。

????????????????????????申报有时限规定

除了通过国际邮件进口食品,企业应在食品预期抵达美国5天内开始申报,但不得晚于如下时间:

通过陆路/公路运输,到达抵达港前不少于2小时;通过陆路/铁路运输,到达抵达港前不少于4小时;通过空运运输抵达,到达抵达港前不少于4小时;通过水路运输抵达,到达抵达港前不少于8小时。

如果食品通过国际邮件抵达,必须在食品寄送美国之前提交提前通报。FDA将提供一份包含提前通报(PN)确认号的报回复信息,提前通报被认为已提交;并且当FDA确认提前通报时,提前通报时限将开始计时。对于国际邮件,提前通报的确认号必须和此食品附在一起。提前通报的确认号必须填在包裹单的海关申报栏内。

对于由个人携带到达美国的食品,必须将含有提前通报确认号的提前通报确认信的复印件和食品附在一起。

如果通过FDA的提前通报系统界面提交提前通报,当货物抵达美国时,提前通报确认号必须和食品附在一起。

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